Εμβόλια

Cubolac^®

Πολυδύναμο εμβόλιο κατά των κλωστριδιακών λοιμώξεων για πρόβατα και βοοειδή

Αγελάδες
Πρόβατα

Κτηνιατρικό φαρμακευτικό σκεύασμα.

Απαιτείται κτηνιατρική συνταγή.

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

CUBOLAC^®

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:

Δραστικά συστατικά:

Αντιγόνα Ποσότητα

Ποσότητα ανατοξινών ή ανακαλλιεργειών, ικανή να προκαλέσει στα πειραματόζωα την παρακάτω αναφερόμενη ανοσολογική αντίδραση για τα εξής κλωστρίδια :

Cl. perfringens τύπος Α, C και D: ≥ 0,3 IU εξουδετερωτικών αντισωμάτων τοξίνης α / ml ορού κονίκλου

≥ 10 IU εξουδετερωτικών αντισωμάτων τοξίνης β / ml ορού κοvίκλου

≥ 5 IU εξουδετερωτικών αντισωμάτων τοξίνης ε / ml ορού κονίκλου

Cl. septicum: ≥ 2,5 IU εξουδετερωτικών αντισωμάτων τοξίνης α / ml ορού κονίκλου

Cl. nονyi τύπος Β: ≥ 3,5 ΙU εξουδετερωτικών αντισωμάτων τοξίνης α / ml ορού κονίκλου

Cl. sordellii: 100% προστασία (στα ινδικά χοιρίδια)

Cl. chauvoei: 100% προστασία (στα ινδικά χοιρίδια)

Έκδοχα:

Aluminium hydroxide 8 mg

Thiomersal 0,2 mg

Water for injections q.s. 2 ml

Το CUBOLAC^® είναι αδρανοποιημένο εμβόλιο που περιέχει ανατοξίνες ή ανακαλλιέργειες των Cl. septicum, Cl. perfringens, τύπος A, C και D, Cl. sordellii, Cl. novyi τύπος Β και Cl. chauvoei. Το εμβόλιο είναι αδρανοποιημένο με φορμαλδεΰδη και προσροφημένο σε γέλη υδροξειδίου του αργιλίου. Περιέχει θειομερσάλη σαν συντηρητικό.

3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Ενέσιμο υδατικό εναιώρημα.

4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

4.1 Είδη ζώων

Πρόβατα, αίγες και βοοειδή.

4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων

Ανοσοποίηση των προβάτων, αιγών και βοοειδών κατά των λοιμώξεων που οφείλονται στα ακόλουθα κλωστρίδια: Cl. chauvoei, Cl. novyi τύπος Β, CI. septίcum, Cl. sordellii και Cl. perfringens τύπος Α, C και D. Το CUBOLAC^® παρέχει ανοσία κατά του Cl. perfringens τύπος Β. Η ανοσία προέρχεται από το συνδυασμό των τύπων C (β ανατοξίνη) και D (ε ανατοξίνη).

4.3 Αντενδείξεις

Δεν έχουν αναφερθεί.

4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου

Καμία.

4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση

- Να τηρούνται οι κανονικές συνθήκες ασηψίας.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

-Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα απαλλαγμένα από παράσιτα.

- Να χρησιμοποιείται η ποσότητα του περιεχομένου του φιαλιδίου εντός 8 ωρών από την πρώτη διάτρηση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

- Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης/ αυτοένεσης με το εμβόλιο μπορεί να προκληθεί σχηματισμός οζιδίου στο σημείο της έγχυσης εξαιτίας του ανοσοενισχυτικού που περιέχει.

4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)

Το εμβόλιο περιέχει ένα ανοσοενισχυτικό που μπορεί να προκαλέσει το σχηματισμό οζιδίου στο σημείο της έγχυσης, που όμως εξαφανίζεται μετά από λίγες εβδομάδες.

Όπως όλα τα εμβόλια, μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Στην περίπτωση αυτή να χορηγείται η κατάλληλη αντιισταμινική θεραπεία.

4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.

4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Δεν έχουν αναφερθεί.

4.9 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οδός χορήγησης: Υποδόρια ή ενδομυϊκά.

Δοσολογία:

Βοοειδή: 5 ml

Αίγες: 2 ml

Πρόβατα: 2 ml

Δοσολογικό σχήμα

Πρώτος εμβολιασμός: ο εμβολιασμός και ο επαναληπτικός εμβολιασμός να γίνονται σε διάστημα τουλάχιστον 6 εβδομάδων.

-Τα έγκυα ζώα πρέπει να εμβολιάζονται 21 ημέρες προ του τοκετού. Έτσι επιτυγχάνεται η μεταφορά ικανοποιητικής ποσότητας αντισωμάτων στα νεογέννητα μέσω του πρωτογάλακτος και παρέχεται παθητική ανοσία κατά της εντεροτοξιναιμίας κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων ζωής, εφόσον το έμβρυο θηλάσει κανονικά κατά τη διάρκεια των πρώτων ωρών της ζωής του.

-Τα νεογέννητα, από μητέρες μη εμβολιασμένες, να εμβολιάζονται από την ηλικία των 2 εβδομάδων.

-Τα νεογέννητα, από μητέρες εμβολιασμένες, να εμβολιάζονται από την ηλικία των 10 έως 12 εβδομάδων.

Αναμνηστική δόση: μία χορήγηση κάθε έξι μήνες.

4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα

Δεν υπάρχουν πληροφορίες.

4.11 Χρόνος(οι) αναμονής

Δεν εφαρμόζεται.

5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια κατά των κλωστριδιακών λοιμώξεων των βοοειδών, των προβάτων και των αιγών.

κωδικός ATCvet : QI02AB01 (Βοοειδή )/ QI04AB01 (Πρόβατα )QI03A (αίγες)

Το εμβόλιο CUBOLAC^® περιέχει ανατοξίνες και αδρανοποιημένες με φορμαλδεΰδη ανακαλλιέργειες που προστατεύουν από τις ακόλουθες νοσολογικές οντότητες, που προκαλούνται από κλωστρίδια:

Cl. perfringens τύπος Α

Αιμορραγική εvτερίτιδα

Cl. perfringens τύπος Β

Δυσεντερία των αμνών

Cl. perfringens τύπος Β και C

Εντεροτοξιναιμία των μόσχων

Cl. perfringens τύπος C

Εντεροτοξιναιμία

Cl. perfringens τύπος D

Νόσος του πολτώδους νεφρού

Cl. septicum

Αεριογόνος γάγγραινα και Braxy

Cl. novyi τύπος Β

Λοιμώδης νεκρωτική ηπατίτιδα

Cl. sordellii

Οίδημα της κεφαλής και εντεροτοξιναιμία.

Cl. chauνoei

Πνευματάνθρακας

6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

6.1 Κατάλογος εκδόχων

Aluminium hydroxide

Thiomersal

Water for injections

6.2 Ασυμβατότητες

Δεν είναι γνωστή καμία.

6.3 Διάρκεια ζωής

Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 36 μήνες.

Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 8 ώρες.

6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεταξύ 2 °C και 8 °C (ψυγείο) και να προφυλλάσεται από το φως.

Να μην καταψύχεται.

6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας

Φιαλίδια πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας περιεκτικότητας των 30 ml, 50 ml, 100 ml και 250 ml με ελαστικό πώμα διαπερατό από τις βελόνες εγχύσεως και κυάθιο αλουμινίου.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.